10月24日，CFDA党组召开总局机关副处级以上干部和在京直属单位党员领导班子成员大会，学习传达十八届四中全会主要精神。脸谱君梳理发现，以下要点或将代表CFDA立法改革方向。

落实企业主体责任，确保药品质量安全

CFDA表示，要完善规章制度，定好规矩、划出红线，采取切实有效的监督措施，加强普法宣传和质量安全管理规范培训教育，让生产经营者知法、懂法、守法，严格落实企业主体责任，推动形成有利于药品安全的法治秩序，确保药品质量安全。
严惩各类违法违规行为，当好“警察”“裁判”

严格监管执法也是其中重要一环，要牢固树立责任意识，始终把依法监管作为药品监管部门的生命线，当好“警察”、“裁判”，严惩各类违法违规行为。完善执法程序，规范和减少自由裁量权，对不依法、不守规、办关系案、办人情案、以权谋私、徇私枉法等行为，发现一起，查处一起，决不姑息，树立监管部门良好执法形象。
加强基层执法力量，建立最严格的覆盖全过程的监管制度

按照中央决策部署要求，在完善统一权威的药品监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度、简政放权等重点任务上取得可检验的成果，确保在法治转道上推进改革。督促各地加快药品监管体系建设步伐，重点加强基层执法力量，确保监管能力在资源整合中得到强化，为依法履职提供保障。

将立法确保审评流程、收费、人士管理及政府购买服务改革

此外，CFDA还强调，要加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，抓紧修改完善后报国务院审批，在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施，特别是要在改革流程、改革收费、改革人事管理、落实政府购买服务等方面，制修订相关法规制度，让改革与立法相衔接。
加快监管方式改革创新步伐，坚持问题导向、底线思维，不断调整工作思路，改进监管方式，实施风险监测、分级分类管理、质量安全管理审计、问题曝光等措施，完善有利于发现问题、解决问题的利益导向机制，实现监管效果与法律效果的统一、群众利益与市场需求的统一。
形成不敢腐、不能腐、不想腐的机制

CFDA强调，总局各级党组织和每一名党员干部在廉政建设上绝不能掉以轻心，要警钟长鸣、利剑高悬、常抓不懈。认真落实党风廉政建设主体责任，健全党风廉政建设主体责任的责任体系，层层分解责任，层层落实责任，严格追究责任，确保守土有责，守土尽责。

此外，还要严肃查办案件，坚持有案必查、有腐必惩，保持惩治腐败高压态势，加强诫勉谈话工作，防止小问题演变成大问题，充分发挥查办案件的惩戒和治本功能，形成不敢腐、不能腐、不想腐的机制。