编辑说:“与创新药相比,仿制药的审评时间更长。”近日,记者在采访中了解到,一个仿制药的临床审评时间平均3—4年,上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着,一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件,要用六七年...【详细】
2015年是注定要载入医药界史册的一年,各种政策、热点事件层出,但不论是审评费涨价、“72条”、新药典实施、临床自查,在“731公告”面前都是“小巫见大巫”。【详细】
7月,美国FDA批准了诺华的慢性心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)上市。该药是过去25年心衰治疗领域的重大突破,有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。【详细】
近日,来自美国国立卫生研究院的研究人员开发出一种单剂量的实验性埃博拉病毒疫苗【详细】
截至2014年底,全国共有原料药和制剂生产企业5000家;持有《药品经营许可证》企业452460家;医疗器械生产企业16169家。【详细】